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金年会新一代高效抑酸制剂注射用JP-1366获批临床
宣布时间:
2025-02-14
近日，金年会医药宣布，公司开发的注射用JP-1366临床试验申请获得国家药品监督治理局批准，适应症为消化性溃疡出血。JP-1366是一款新型钾离子竞争性抑酸制剂（P-CAB），有望在消化性溃疡出血的紧急治疗中，提供新的临床用药选择。这是继JP-1366片后，公司针对同一分子开发的改良型新药。目前，全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市。
注射用JP-1366治疗溃疡性出血 起效剂量低见效快
消化性溃疡，常爆发于胃或十二指肠，凭据2023年《柳叶刀》胃肠病学报告，终身患病危害在5%-10%，而溃疡性出血是其最严重的并发症�；颊吡俅仓⒆次谎⒑诒�，伴贫血、血容量减少，严重时休克，甚至危及生命，是我国常见的临床急症之一�；颊咭坏┓浩鸫酥⒆�，需紧急住院输液治疗，对治疗药物的起效时间和效果要求极高。注射用JP-1366作为新一代高效抑酸P-CAB药物，有望在临床急症治疗中，提供新药物选择：
起效快：无需胃酸活化，直接作用于质子泵，可以大幅缩短起效时间。
首剂全效：可同时抑制静息和激活状态的质子泵，无需多次重复给药即可达效，即首剂全效。
不受CYP2C19基因多态性影响：目前，除艾普拉唑、雷贝拉唑等少少数PPI药物外，大部分PPI药物需依赖或部分经CYP2C19酶代谢，易受到基因多态性影响，慢代谢型患者易因药物蓄积增加不良反应危害。P-CAB不受此影响，差别个体使用疗效和宁静性差别小，医生易制定统一治疗计划。
同时，金年会医药开发的注射用JP-1366，接纳了立异分子，并获得专利，专利�；て诳芍�2037年。临床前药效学研究显示，除具有P-CAB药物一般性优势外，其起效剂量更低，见效更快，在临床紧急治疗中有助于快速止血。
有望为临床提供候选新计划 JP-1366注射和PPI序贯用药
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出，关于消化性溃疡出血输注给药后，需要连续口服标准剂量PPI，直至溃疡愈合。在临床应用中，注射用JP-1366与公司的壹丽安?
金年会医药JP-1366片也已进入Ⅲ期临床研究阶段，适应症为反流性食管炎，未来适应症有望拓展至胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌熏染等。
金年会医药作为海内消化道领域的龙头企业，连续增强消化道领域的立异迭代，基于在消化道领域的深耕，不绝探索解决临床急需、具有高临床价值的产品组合和用药计划。其中金年会得乐?
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