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HR园地
HR Zone
社会招聘
CATEGORY
岗位职责
1、卖力药品宁静性信息的评价 ，确保药品不良反应监测与报告的合规性 ；
2、卖力药物警戒年度报告、按期宁静性更新报告、危害治理计划和药物警戒计划等文件的撰写与递交 ；
3、卖力药物警戒体系文件的撰写与治理 ；
4、卖力信号治理、危害控制与危害治理支持 ；
5、卖力药物警戒相关的交流、教育和培训。
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岗位职责
1. 作为数据治理员 ，进行临床数据核查 ，凭据项目时间和质量标准完成数据的核查和递交 ；
2. 撰写eCRF数据录入指南 ，数据核查计划等数据治理文档 ，进行项目中数据治理文件的治理和归档 ；
3. 加入临床试验数据库的测试 ，确保数据库功效完善 ；
4. 利用相关工具 ，生成数据报告 ，列表等数据治理事情中间文档 ；在数据治理历程中 ，生成 ，解决和追踪质疑 ，发明息争决不切合要求的问题 ；
5. 进行临床试验数据库与宁静数据库 ，外部实验室数据或其他第三方数据的比对 ；
6. 与其他项目成员相助（医学 ，程序员 ，统计师 ，药物宁静 ，临床监查员等） ，支持数据治理体系的建立 ，维护 ；
7. 支持临床试验数据库锁定的事情 ，实时解决锁定历程中的种种问题 ；
8. 完成其他的治理层分派的数据治理相关事情。
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岗位职责
1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求 ，并凭据要求报告相关的背离 ；
2、卖力试验中心的选择 ，确保试验中心是具备临床试验资质的 ，并切合试验计划、公司的要求 ；
3、加入研究者会的准备事情 ；
4.、卖力伦理资料的递交事情 ，并实时获得伦理批件/回执 ，并包管伦理批件的内容切合相关规则 ；
5、试验中心条约的谈判和签署试验条约 ，并凭据条约申请和支付相关试验经费 ，并实时取回试验发票 ；
6、卖力试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查 ，并准时提交监查报告。
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