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临床监查员(CRA)
职位描述
参数
岗位职责
1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求,并凭据要求报告相关的背离;
2、卖力试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并切合试验计划、公司的要求;
3、加入研究者会的准备事情;
4.、卖力伦理资料的递交事情,并实时获得伦理批件/回执,并包管伦理批件的内容切合相关规则;
5、试验中心条约的谈判和签署试验条约,并凭据条约申请和支付相关试验经费,并实时取回试验发票;
6、卖力试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查,并准时提交监查报告。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、医学、生物工程或相关专业;
2、6年以上临床研究从业经验,2年以上项目治理经验;
3、掌握临床试验项目的专业知识;
4、熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的执规律则;
5、掌握一定的项目治理知识、理念、要领"
6、较强的相同能力、理解能力、剖析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;
7、有集会组织策划能力;
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队相助。
驻地:珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。
简历请投黄小姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn
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