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注册申报 经理
职位描述
参数
岗位职责
1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部分）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部分的业务相同，实时反响政府部分的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；收集海内外药监的政策规则，建立并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议。
4、与公司其他部分坚持良好的相同；完成上级交代的其他事情。
任职要求
1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。
4、良好的盘算机技术，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。
5、综合素质：勤奋勤学，事情细心，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够蒙受一定的事情压力，刻苦耐劳。
6、有立异药特别是生物药注册经验者优先。
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药物信息调研 高级研究员
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QC （实验室运营）
公司名称:
单抗公司
部分名称:
规则注册部
事情所在:
珠海
宣布时间:
2020-06-03
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市场价
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浏览量:
1000
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